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La melatonina, conocida por su efecto regulador del sueño, ha demostrado potentes propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y antienvejecimiento. Es capaz de atravesar la barrera lipídica de la piel y proteger frente a la radiación ultravioleta. Por otra parte, Pemulen TR-1 es un copolímero de alto peso molecular, ampliamente utilizado como agente emulsificante en sistemas aceite en agua (o/w) diseñado para generar sistemas estables. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la estabilidad de cremas formuladas con melatonina y el polímero Pemulen TR-1®, analizando la influencia de la incorporación de distintos excipientes antioxidantes durante un periodo de almacenamiento de 19 meses a temperatura ambiente. Para ello, se empleó un enfoque experimental para evaluar la formulación y la estabilidad. Bajo este parámetro, se desarrollaron 16 formulaciones, variando la incorporación de excipientes antioxidantes como ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), ácido ascórbico y acetato de tocoferol. La cuantificación del principio activo se realizó mediante HPLC, de acuerdo con los parámetros establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 38). Los resultados mostraron que la formulación C1 presentó la mayor estabilidad química y visual, seguida de C9 y C11. En contraste, C15, que incluía ácido ascórbico, mostró una mayor degradación, separación de fases y coloración marrón, lo que indica inestabilidad. Además, se observó que la viscosidad y la homogeneidad de las emulsiones están estrechamente relacionadas con la resistencia a la degradación. Este trabajo demuestra que es posible obtener una crema de melatonina estable sin necesidad de añadir antioxidantes adicionales mediante un sistema de emulsión adecuado, como Pemulen.
